FDA Ovoz nurlari terapiyasi uchun HistoSonics IDE sinovini tasdiqladi

Minneapolisda joylashgan HistoSonics o'zining Edison tizimini maqsadli asosiy buyrak o'smalarini yo'q qilish uchun ishlab chiqdi.U buni invaziv bo'lmagan holda, kesmalar va ignalarsiz bajaradi.Edison gistologiya deb nomlangan yangi ovoz terapiyasidan foydalangan.
HistoSonics tibbiy texnologiyalar sanoatidagi ba'zi yirik o'yinchilar tomonidan qo'llab-quvvatlanadi.2022-yil may oyida kompaniya GE HealthCare bilan yangi turdagi tovush nurlari terapiyasini taqdim etish uchun ultratovushli tasvirlash texnologiyasidan foydalanish bo‘yicha shartnoma tuzdi.2022 yil dekabr oyida HistoSonics Johnson & Johnson Innovation boshchiligidagi moliyalashtirish bosqichida 85 million dollar to'pladi.
Kompaniyaning ta'kidlashicha, FDA tomonidan Hope4Kidney tadqiqotining ma'qullanishi Hope4Liver tadqiqotining so'nggi topilmalariga asoslangan.Ikkala sinov ham jigar o'smalariga qarshi kurashda asosiy xavfsizlik va samaradorlik nuqtalariga erishdi.
HistoSonics prezidenti va bosh direktori Mayk Blyu shunday dedi: "Ushbu ma'qullash kompaniyamiz uchun muhim bosqichdir, chunki biz to'qimalarni kesish texnologiyasi va uning ko'plab odamlarning hayotiga ta'sir qiladigan kasalliklarni davolashda potentsial afzalliklarini qo'llashni kengaytirishda davom etmoqdamiz".Biz tajribamizni kengaytirishdan mamnunmiz.Ilg'or tasvirlash va nishonga olish imkoniyatlarini real vaqtda terapiya monitoringi bilan birlashtirgan ilg'or Edison platformamizdan foydalangan holda jigarda muvaffaqiyatli maqsadli va terapiya.
HistoSoncisning ta'kidlashicha, buyrak o'smalarini davolashning hozirgi usullari qisman nefrektomiya va termal ablasyonni o'z ichiga oladi.Kompaniyaning ta'kidlashicha, ushbu invaziv muolajalar qon ketish va invaziv bo'lmagan to'qimalar biopsiyasi bilan oldini olish mumkin bo'lgan yuqumli asoratlarni ko'rsatadi.
Ushbu terapiya maqsadli bo'lmagan buyrak to'qimalariga zarar bermasdan maqsadli to'qimalarni yo'q qiladi.To'qimalarning bo'limlarida hujayralarni yo'q qilish mexanizmi buyraklarning siydik tizimining funktsiyasini ham saqlab qolishi mumkin.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy ilg'or tasvirlash va patentlangan sensor texnologiyasidan foydalanadi.Terapiya maqsadli jigar to'qimasini subhujayra darajasida mexanik ravishda buzish va suyultirish uchun boshqariladigan akustik kavitatsiyani yaratish uchun yo'naltirilgan akustik energiyadan foydalanadi.
Platforma, shuningdek, tez tiklanish va egallab olish, shuningdek, monitoring imkoniyatlarini ta'minlashi mumkin, dedi kompaniya.
Edison hozirda sotilmaydi, FDA tomonidan jigar to'qimalariga ko'rsatkichlar bo'yicha tekshiruv kutilmoqda.Kompaniya kelgusi sinovlar buyrak to'qimalariga ko'rsatmalarni kengaytirishga yordam beradi, deb umid qilmoqda.
"Mantiqiy keyingi qo'llash buyrak edi, chunki buyrak terapiyasi protsessual va anatomik nuqtai nazardan jigar terapiyasiga juda o'xshaydi va Edison qorinning har qanday qismini boshlang'ich nuqtasi sifatida davolash uchun maxsus mo'ljallangan", dedi Blue."Bundan tashqari, buyrak kasalliklarining tarqalishi yuqoriligicha qolmoqda va ko'plab bemorlar faol kuzatuv ostida yoki kutishmoqda."
Taqdim etilgan: Klinik sinovlar, Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA), tasvirlash, onkologiya, me'yoriy hujjatlarga muvofiqlik / teg muvofiqligi: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Mualliflik huquqi © 2023 · WTWH Media MChJ va uning litsenziya beruvchilari.Barcha huquqlar himoyalangan.Ushbu saytdagi materiallarni WTWH Medianing oldindan yozma ruxsatisiz qayta ishlab chiqarish, tarqatish, uzatish, keshlash yoki boshqacha tarzda ishlatish mumkin emas.


Xabar vaqti: 2023 yil 14-fevral